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Pharmatec ist ein kompetenter Hersteller für CIP-Systeme mit langjähriger Erfahrung im pharmazeutischen und biotechnologischen Anlagenbau.
Kunden-Maßgeschneiderte Reinigungsanlagen (CIP/SIP), die auf die individuellen Bedürfnisse abgestimmt sind, werden entwickelt:
- für die Reinigung von Pufferansatzsystemen, Fermenter oder Füllmaschinen
- für mobile oder fest installierte Einbehälter- oder komplexe Mehrbehälteranlagen
- für zirkulierend oder verloren reinigende Systeme
- für die komplette Integration in die zu reinigenden Prozessanlagen
Der Einsatz spezieller Dosier- sowie Heiz-/Kühlsysteme garantiert eine konstante und gleichbleibend hohe Reinigungsqualität.
Grundlagen aller Tätigkeiten sind neben der Umsetzung kundenspezifischer Anforderungen die Erfüllung nationaler und internationaler Normen und Standards sowie die Einhaltung der Anforderungen von GMP und FDA.
Der modulare Aufbau der Pharmatec-Anlagen und der Einsatz bewährter Standardkomponenten qualifizierter Zulieferer garantieren eine effiziente und innovative Projektabwicklung in kürzester Zeit.
Das totraumfreie bzw. totraumarme Design garantiert eine einfache Eigenreinigung der CIP-Anlagen. Natürlich können diese Anlagen auch inline-sterilisierbar (SIP) ausgeführt werden.
Durch den Einsatz modernster Fertigungstechnik werden höchste Qualitätsansprüche der Kunden erfüllt.
- Neben den bewährten Werkstoffen 1.4404 und 1.4435 (AISI 316L), die standardmäßig für produktberührende Anlagenteile eingesetzt werden, können auch spezielle Werkstoffe wie 1.4539 oder höherwertig be- bzw. verarbeitet werden.
- Die Einhaltung des Deltaferritgehaltes nach BN2 ist problemlos möglich.
- Oberflächenqualitäten von Ra < 0,5µm und/oder elektropoliert sind nichts Ungewöhnliches.
- Kompakte aber für Wartung gut zugängliche Bauweise ist selbstverständlich.
Die CIP-Anlagen werden komplett im Stammhaus Dresden aufgebaut und getestet. Hier stehen neben den Betriebsmedien Heizdampf, Kühlwasser und Druckluft auch die Reinstmedien AP-Wasser, WFI und Reinstdampf zur Verfügung. Die komplette Anlage kann somit schon zum FAT unter betriebsnahen Bedingungen ausführlich getestet werden. Ebenso werden in Dresden erste Qualifizierungsmaßnahmen durchgeführt.
Nach der Inbetriebnahme vor Ort bietet Pharmatec weiterführende Qualifizierungen zum sachgemäßen Betreiben der Anlagen und Optimieren der Prozessabläufe an.
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