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Pharmatec ist ein erfahrener fachkompetenter Partner für Bio-Systeme mit pharmazeutisch ausgerichtetem Unternehmensprofil.
Mit hoher Kompetenz im Bau von Anlagen in den Bereichen Up-stream, Down-stream und Utilities mit Integration von Fermentationssystemen werden schlüsselfertige Systeme von Pharmatec realisiert.
Ausgehend von Anlagentechnologien für die Medienpreparation über Bioreaktoren für den Fermentationsprozess bis zu Systemen für die Produktabtrennung und -aufreinigung werden alle verfahrenstechnischen Prozessstufen abgedeckt. Ebenso sind die Bereitstellung von Reinstmedien, die CIP/SIP und DIP-Peripherie, die Deaktivierung und die Entsorgung im Lieferumfang von Pharmatec enthalten.
Grundlage aller Tätigkeiten sind neben der Umsetzung kundenspezifischer Anforderungen die Erfüllung nationaler und internationaler Normen und Standards sowie die Einhaltung der Anforderungen von GMP und FDA.
Der modulare Aufbau der Pharmatec-Anlagen und der Einsatz bewährter Standardkomponenten qualifizierter Zulieferer garantieren eine effiziente und innovative Projektabwicklung in kürzester Zeit.
Das totraumfreie bzw. totraumarme Design garantiert eine einfache Reinigung (CIP) und Inline-Sterilisierung (SIP) der kompletten Prozessanlagen.
Durch den Einsatz modernster Fertigungstechnik werden höchste Qualitätsansprüche der Kunden erfüllt.
- Neben den bewährten Werkstoffen 1.4404 und 1.4435 (AISI 316L), die standardmäßig für produktberührende Anlagenteile eingesetzt werden, können auch spezielle Werkstoffe wie 1.4539 oder höherwertig be- bzw. verarbeitet werden.
- Die Einhaltung des Deltaferritgehaltes nach BN2 ist problemlos möglich.
- Oberflächenqualitäten von Ra < 0,5µm und/oder elektropoliert sind nichts Ungewöhnliches.
- Kompakte aber für Wartung gut zugängliche Bauweise ist selbstverständlich.
Die Prozessanlagen werden komplett im
Stammhaus Dresden aufgebaut und getestet. Hier stehen neben den Betriebsmedien Heizdampf, Kühlwasser und Druckluft auch die Reinstmedien AP-Wasser, WFI und Reinstdampf zur Verfügung. Die komplette Anlage kann somit schon zum FAT unter betriebsnahen Bedingungen ausführlich getestet werden. Ebenso werden in Dresden erste Qualifizierungsmaßnahmen durchgeführt.
Nach der Inbetriebnahme vor Ort bietet Pharmatec weiterführende Qualifizierungen zum sachgemäßen Betreiben der Anlagen und Optimieren der Prozessabläufe an.
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